Kinh nghiệm đăng ký website ngành dược với Bộ Công Thương năm 2026
Website nhà thuốc, công ty dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe có phải đăng ký với Bộ Công Thương không? Thuốc nào được phép bán trực tuyến? Website bán thuốc cần công khai những thông tin gì?
Đây là nhóm website cần đặc biệt lưu ý khi thực hiện thủ tục về thương mại điện tử, bởi ngoài Luật Thương mại điện tử năm 2025 và Nghị định 248/2026/NĐ-CP, hoạt động kinh doanh còn phải tuân thủ pháp luật chuyên ngành về dược.
Đặc biệt, từ ngày 01/7/2025, pháp luật đã chính thức ghi nhận hoạt động kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử trên sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng và website thương mại điện tử bán hàng có chức năng đặt hàng trực tuyến.
Vì vậy, kinh nghiệm quan trọng nhất khi thực hiện thủ tục đối với website ngành dược là:
Đừng vội làm hồ sơ. Hãy kiểm tra trước website đang bán sản phẩm gì và sản phẩm đó có được phép đặt hàng trực tuyến hay không.
1. Website ngành dược có phải đăng ký với Bộ Công Thương không?
Trước hết cần phân biệt giữa cách gọi thông thường và tên thủ tục pháp lý.
Người dùng thường tìm kiếm Google bằng các cụm như “đăng ký website nhà thuốc với Bộ Công Thương”, “đăng ký website dược phẩm” hay “đăng ký website bán thuốc online”.
Tuy nhiên, theo Luật Thương mại điện tử năm 2025, nền tảng được phân loại theo mô hình hoạt động thực tế. Nền tảng do tổ chức, cá nhân thiết lập để trực tiếp bán hàng hóa hoặc cung ứng dịch vụ được xác định là nền tảng thương mại điện tử kinh doanh trực tiếp.
Nếu website của nhà thuốc/doanh nghiệp dược trực tiếp bán hàng hóa của chính mình và có chức năng đặt hàng trực tuyến, cần xác định thủ tục tương ứng theo Luật TMĐT và Nghị định 248/2026/NĐ-CP.
Nếu website cho phép các nhà thuốc, doanh nghiệp hoặc chủ thể khác đăng ký tài khoản để bán hàng trên chính nền tảng đó thì mô hình có thể chuyển thành nền tảng thương mại điện tử trung gian, khi đó thủ tục và trách nhiệm sẽ khác.
Do đó:
- Bước đầu tiên: xác định mô hình.
- Bước thứ hai: xác định thông báo hay đăng ký.
- Bước thứ ba: mới chuẩn bị hồ sơ.
2. Website bán thuốc phải đặc biệt kiểm tra loại thuốc được bán trực tuyến
Đây là điểm khác biệt rất lớn giữa website ngành dược với website bán quần áo, đồ gia dụng hoặc hàng tiêu dùng thông thường.
Từ ngày 01/7/2025, pháp luật cho phép kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử trong phạm vi và theo điều kiện được quy định. Tuy nhiên, không phải mọi loại thuốc đều được phép bán lẻ trực tuyến.
Đặc biệt cần lưu ý các trường hợp bị nghiêm cấm bán lẻ theo phương thức thương mại điện tử, trong đó có:
Thuốc kê đơn, trừ trường hợp ngoại lệ được pháp luật quy định;
Thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
Vì vậy, một sai lầm rất dễ gặp là:
Nhà thuốc có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
- → suy ra được phép đưa tất cả thuốc đang bán tại nhà thuốc lên website
- → thêm nút “Mua ngay”
- → cho khách đặt hàng trực tuyến.
Cách hiểu này không đúng.
Có giấy phép kinh doanh dược không đồng nghĩa mọi loại thuốc đều được phép bán lẻ theo phương thức thương mại điện tử.
3. Phải phân biệt thuốc với các sản phẩm khác đang bán tại nhà thuốc
Một website nhà thuốc thường không chỉ có thuốc.
Trên cùng một website có thể xuất hiện:
- Thuốc;
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
- Mỹ phẩm;
- Thiết bị y tế;
- Sản phẩm chăm sóc cá nhân;
- Sản phẩm dành cho mẹ và bé;
- Các hàng hóa khác.
Đây là các nhóm sản phẩm có chế độ pháp lý khác nhau.
Vì vậy, trước khi thực hiện thủ tục, nên lập danh mục toàn bộ sản phẩm trên website và phân loại.
Ví dụ:
| Nhóm sản phẩm | Việc cần kiểm tra |
| Thuốc không kê đơn | Điều kiện kinh doanh trực tuyến và thông tin phải công khai |
| Thuốc kê đơn | Kiểm tra quy định cấm/hạn chế bán lẻ trực tuyến |
| Thuốc phải kiểm soát đặc biệt | Kiểm tra quy định chuyên ngành |
| Thực phẩm bảo vệ sức khỏe | Quy định ATTP, quảng cáo, thông tin sản phẩm |
| Mỹ phẩm | Quy định về mỹ phẩm, quảng cáo, nhãn hàng hóa |
| Thiết bị y tế | Quy định chuyên ngành tương ứng |
Đây là bước rất quan trọng trước khi gửi hồ sơ.
4. Website bán thuốc phải công khai thông tin chuyên ngành về dược
Website ngành dược không chỉ cần đáp ứng các nội dung công khai theo pháp luật thương mại điện tử.
Nghị định 163/2025/NĐ-CP còn quy định riêng về việc đăng tải thông tin khi kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử.
Theo Điều 41 Nghị định này, cơ sở kinh doanh dược phải đăng tải thông tin về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, gồm tên cơ sở, địa chỉ địa điểm kinh doanh, số Giấy chứng nhận, ngày cấp và cơ quan cấp.
Website còn phải đăng tải thông tin về Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, bao gồm họ tên, số Chứng chỉ, ngày cấp và cơ quan cấp.
Đây là nội dung các website dược cần đặc biệt rà soát.
5. Thông tin từng loại thuốc cũng phải đầy đủ
Một lỗi khác thường gặp là website chỉ đăng: Tên thuốc – hình ảnh – giá – nút Mua ngay.
Đối với thuốc, như vậy là chưa đủ.
Điều 41 Nghị định 163/2025/NĐ-CP yêu cầu đăng tải nhiều thông tin về thuốc, trong đó có:
Tên thuốc; số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu; thành phần, hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng dược chất/dược liệu; dạng bào chế; quy cách đóng gói; hạn dùng; cơ sở sản xuất; nước sản xuất; công dụng hoặc tác dụng; chỉ định; chống chỉ định; liều dùng; cách dùng; những vấn đề cần lưu ý trong quá trình sử dụng và hình ảnh thực tế của sản phẩm.
Do đó, trước khi làm thủ tục, hãy kiểm tra một vài sản phẩm bất kỳ trên website.
Nếu trang sản phẩm chỉ có: Ảnh + tên + giá thì cần rà soát lại.
6. Có giấy phép nhưng phải đúng phạm vi kinh doanh
Một kinh nghiệm nữa là đừng chỉ kiểm tra:
“Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hay chưa?” mà phải kiểm tra thêm: Giấy chứng nhận đó cho phép cơ sở thực hiện hoạt động gì?
Pháp luật về dược yêu cầu cơ sở kinh doanh phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và kinh doanh đúng loại hình cơ sở, phạm vi và địa điểm kinh doanh được ghi nhận.
Vì vậy, khi chuẩn bị hồ sơ thương mại điện tử, cần đối chiếu:
- Chủ quản website
- Cơ sở được cấp phép.
- Địa điểm kinh doanh.
- Phạm vi kinh doanh.
- Hàng hóa thực tế trên website.
Các thông tin này nên thống nhất và phù hợp với nhau.
7. Đừng quên các yêu cầu chung của website thương mại điện tử
Đáp ứng pháp luật về dược chưa có nghĩa website đã đáp ứng đầy đủ pháp luật thương mại điện tử.
Website có chức năng đặt hàng trực tuyến vẫn cần rà soát các nội dung tương ứng theo Luật TMĐT và Nghị định 248/2026/NĐ-CP, chẳng hạn:
- Thông tin chủ quản;
- Thông tin hàng hóa;
- Chính sách giá;
- Chính sách thanh toán;
- Chính sách giao hàng;
- Đổi trả, hoàn tiền;
- Chính sách bảo mật;
- Phương thức tiếp nhận và giải quyết phản ánh, yêu cầu, khiếu nại;
- Và các nội dung khác tương ứng với mô hình hoạt động.
Nghị định 248/2026/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 01/7/2026 và thay đổi đáng kể cơ chế quản lý nền tảng thương mại điện tử so với quy định trước đây.
8. Kinh nghiệm kiểm tra website dược trước khi gửi hồ sơ
Với website ngành dược, tôi đề xuất kiểm tra theo thứ tự sau:
- Bước 1: Website thuộc mô hình thương mại điện tử nào?
- Bước 2: Thủ tục tương ứng là thông báo hay đăng ký?
- Bước 3: Chủ quản có đủ điều kiện kinh doanh dược tương ứng hay chưa?
- Bước 4: Rà soát toàn bộ danh mục thuốc đang bán.
- Bước 5: Loại bỏ chức năng bán lẻ trực tuyến đối với thuốc không được phép bán theo phương thức này.
- Bước 6: Kiểm tra thông tin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và người chịu trách nhiệm chuyên môn.
- Bước 7: Kiểm tra thông tin chi tiết của từng loại thuốc.
- Bước 8: Kiểm tra các chính sách bắt buộc của website.
- Bước 9: Thử thực hiện một đơn hàng từ đầu đến cuối như một khách hàng thực tế.
Cách làm này giúp phát hiện khá nhiều vấn đề trước khi hồ sơ được gửi đi.
Một số lỗi thường gặp với website ngành dược
| Lỗi thường gặp | Hướng kiểm tra |
| Cho phép đặt mua thuốc kê đơn trực tuyến | Rà soát lại danh mục thuốc |
| Có thuốc phải kiểm soát đặc biệt | Kiểm tra quy định chuyên ngành |
| Không công khai Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược | Bổ sung thông tin theo Điều 41 NĐ 163 |
| Thiếu thông tin người chịu trách nhiệm chuyên môn | Bổ sung theo quy định |
| Trang thuốc chỉ có tên, ảnh và giá | Bổ sung thông tin chuyên ngành về thuốc |
| Giấy phép không phù hợp phạm vi hoạt động | Đối chiếu phạm vi được cấp phép |
| Thiếu chính sách TMĐT | Rà soát Nghị định 248 |
| Nhầm giữa thông báo và đăng ký | Xác định lại mô hình và thủ tục |
Kết luận
Website ngành dược là một trong những nhóm website cần rà soát kỹ trước khi thực hiện thủ tục với cơ quan quản lý thương mại điện tử.
Lý do là doanh nghiệp phải đáp ứng hai lớp quy định cùng lúc: Pháp luật về thương mại điện tử + Pháp luật chuyên ngành về dược. Điểm cần nhớ nhất là: được phép kinh doanh thuốc không đồng nghĩa được phép bán mọi loại thuốc trực tuyến.
Trước khi gửi hồ sơ, hãy kiểm tra kỹ loại thuốc đang bán, phạm vi giấy phép, thông tin chuyên ngành phải công khai, chức năng đặt hàng và các chính sách trên website.
Đối với website nhà thuốc có hàng trăm hoặc hàng nghìn sản phẩm, việc rà soát danh mục trước khi thực hiện thủ tục thường quan trọng hơn rất nhiều so với việc chỉ tập trung chuẩn bị hồ sơ.
Trên đây là những chia sẻ kinh nghiệm đăng ký website ngành dược với Bộ Công Thương. Chia sẻ những điểm sai lầm, giải pháp khắc phục để đăng ký thành công với Bộ Công Thương. Nếu có khó khăn, cần mình tư vấn dịch vụ hỗ trợ đăng ký, hãy liên hệ điện thoại, zalo, facebook mình nhé. Thủ tục nhanh gọn, uy tín.
Xem thêm: Hướng Dẫn Cách Thông Báo, Đăng Ký Website Với Bộ Công Thương (2022)